Template für medizinische Softwareentwicklung

Template für medizinische Softwareentwicklung mit Codebeamer

Das Medical Software Engineering Template für Codebeamer vereinfacht die Einführung von Best Practices für das Software Engineering in der Medizintechnik mit minimalem Aufwand. Das Template reduziert den Zeit- und Ressourcenaufwand für die Entwicklung von qualitativ hochwertigen digitalen Gesundheitsprodukten, die den Anforderungen der EU-MDR, der amerikanischen FDA und anderen internationalen Standards entsprechen, erheblich. Verwenden Sie diese Template, um den Entwicklungsprozess von Software für Medizinprodukte effizient zu verwalten, von den Anforderungen bis zur Validierung und den behördlichen Audits.

Dieses Template lässt sich nahtlos in Codebeamer integrieren und bietet sofortigen Zugriff auf bewährte Verfahren, gesetzeskonforme Prozesse und branchenspezifisches Wissen im Bereich der Gesundheitstechnologie.

Unterstützung bei der Einhaltung von EU-MDR- und US-FDA-Vorschriften sowie der geltenden Normen: IEC 82304-1, IEC 62304, ISO 14971, und FDA T21 CFR Teil 11 820

Es enthält vordefinierte Assets und Workflows, die auf die Entwicklung von Medizinprodukten und die Einhaltung von Vorschriften zugeschnitten sind. Durch die Verwendung dieses Templates sparen Sie wertvolle Zeit und Mühe bei der Konfiguration von Codebeamer, während Sie gleichzeitig die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherstellen und die mit komplexen Medizinprodukten verbundenen Risiken minimieren.